半岛.体育

20

今日最新医疗器械资讯包含：

2条政策信息

● 国家药监局印发《2022年国家医疗器械抽检产品检验方案》

● 《深圳市医疗保障事业发展“十四五”规划》发布

3条企业动态

● 威高骨科2021营收21.53亿元，同比增长18.06%

● 济民医疗2021年度净利润1.47亿元，同比增逾22倍半岛·体育中国官方网

● 翔宇医疗2021年归母净利同比增2.79%至2.02亿元

2条新产品

● 海利生物子公司α2-巨球蛋白测定试剂盒获批上市

● 声佗医疗聪聆迷你型骨导式助听器在国内上市

2条投融资

● 高峰医疗完成近2亿元B轮融资半岛App下载体育官网

● 迈步机器人获威高集团数千万元战略投资

一、政策信息

1、国家药监局印发《2022年国家医疗器械抽检产品检验方案》

2月22日，国家药品监督管理局发布《2022年国家医疗器械抽检产品检验方案》，各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局（以下简称省局）、中国食品药品检定研究院应当按照《2022年国家医疗器械抽检品种检验方案》组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求（注册产品标准）开展检验工作。（来源：国家药品监督管理局）

看点

对于复检工作，药监局明确对同一检验报告的复检申请只办理一次。受理复检申请的省级药品监督管理部门依据2022年国家医疗器械抽检复检机构名单，确定复检机构进行复检，复检机构不得拒绝。对检验方案中明确为风险监测抽检的，不予复检。半岛app

2、《深圳市医疗保障事业发展“十四五”规划》发布

近日，深圳市医疗保障局联合市发展改革委印发了《深圳市医疗保障事业发展“十四五”规划》。《规划》提出了“十四五”时期深圳市医疗保障发展的16项主要指标与预期目标。（来源：深圳市医保局）

看点

其中在医用耗材方面，明确提出到2025年，公立医疗机构通过集中采购平台采购高值医用耗材金额占全部采购高值医用耗材金额的比例达到90%以上；在执行国家和省组织集采基础上，开展我市医用耗材集采15个以上。

二、企业动态

1、威高骨科2021营收21.53亿元，同比增长18.06%

2月22日，威高骨科发布2021年业绩报告，2021年实现营业收入21.53亿元，同比增长18.06%；归母净利润7.04亿元，同比增长26.02%；基本每股收益1.86元。（来源：上海证券交易所）

看点

对于报告期内的业绩变动，威高骨科表示，主要是2021年疫情得到控制，各医疗机构已恢复正常运营且手术量呈上升趋势，以及公司实行渠道下沉的销售战略，加强销售渠道的拓展和县级医院开发，同时，持续加大研发投入，保持较强的持续创新能力并推动创新成果的有效转化，确保公司业绩稳定增长。

2、济民医疗2021年度净利润1.47亿元，同比增逾22倍

济民医疗披露2021年度业绩快报，报告期公司实现营业收入11.07亿元，较上年同期增长26.14%;归属于上市公司股东的净利润1.47亿元，较上年同期增长2205.39%。（来源：上海证券交易所）

看点

报告期内，营业利润、利润总额、归属于上市公司股东净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长较大主要原因为医疗器械板块业务利润实现较大幅度增长。同时，报告期未，归属于上市公司股东的所有者权益同比增长主要原因：一是报告期内公司完成非公开发行股份募集资金2.34亿元;二是报告期内公司业绩实现较大增长。

3、翔宇医疗2021年归母净利同比增2.79%至2.02亿元

翔宇医疗披露2021年度业绩快报，该公司2021年度实现营业收入5.23亿元，同比增长5.64%。归属于母公司所有者的净利润2.02亿元，同比增长2.79%。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.54亿元，同比下降1.28%。基本每股收益为1.32元/股。（来源：上海证券交易所）

看点

据公开报道显示，翔宇医疗在资金运用存在改善空间。该公司季报显示，截止到2021年9月30日，公司拥有7.68亿元现金货币，交易性金融资产（理财产品）6.68亿元，两项合计14.36亿元。而该公司前三季度利息收入仅为1376万元。

三、新产品

1、海利生物子公司α2-巨球蛋白测定试剂盒获批上市半岛·体育中国官方网站平台登陆

海利生物公告，公司全资子公司上海捷门生物技术有限公司(“捷门生物”)相关产品于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)，产品名称：α2-巨球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。（来源：上海证券交易所）

看点

据悉，此次获证的α2-巨球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)用于体外测定人尿液样本中α2-巨球蛋白的含量。α2-巨球蛋白在尿液样本中的出现与增高情况，可以反映肾小球病变程度，通常用于临床医院及医学检验中心为肾脏的早期损害提供有价值的辅助诊断。

2、声佗医疗聪聆迷你型骨导式助听器在国内上市

声佗医疗近日宣布，其自主研发的聪聆迷你型骨导式助听器正式在中国上市半岛体体育官网。这也是继声佗医疗推出全球独创牙骨传导听力系统之后，首次进军儿童助听市场。（来源：人民资讯）

看点

此产品适用人群包括：8个月以上的幼儿及儿童的单侧或双侧传导性耳聋；以及外耳道闭锁、狭窄、中耳先天畸形、慢性化脓性中耳炎、反复化脓性中耳炎等原因引起的双侧或者单侧听力损失，一般气导助听器无效的患者。

四、投融资

每日投融资动态

（采集日期：2022年2月23日）

（以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道）

1、高峰医疗完成近2亿元B轮融资

近日，精密口腔医疗器械和服务提供商高峰医疗器械（无锡）有限公司完成近2亿元B轮融资，由达晨财智独家投资。本轮融资将用于和现有产品的扩产，以及新产品研发。

看点

高峰医疗前身为成立于1992年的高峰工具，于2018年转型进入口腔种植领域，是一家集医疗器械产品研发、软件开发、生产、销售、口腔领域技术应用转化、培训于一体的现代化口腔医疗生产、服务企业。目前，高峰医疗在上海、北京均设有设计中心，生产基地约为1万平方米，设备投资超过1亿元。

2、迈步机器人获威高集团数千万元战略投资

2月23日，深圳市迈步机器人科技有限公司获得由山东威高集团旗下尚元基金数千万元独家战略投资。以此为契机，迈步机器人将依托威高集团的产业资源和销售体系，进一步拓展医疗康复机器人的市场。此外，迈步机器人将与山东威高骨科材料股份有限公司成立合资公司，共同进军骨科相关疾病的诊疗康复智能化设备，包括骨科智能化治疗器械、骨科康复机器人、骨科康复评估系统等。

看点

迈步机器人成立于2016年，一直在围绕其核心技术--基于柔性驱动器的机器人交互技术从事康复机器人的研发，已围绕脑卒中、脊髓损伤、帕金森等病症研发出了多款外骨骼机器人，且产品均已获得二类医疗器械认证。